隨著我國人口老齡化的加劇和骨質(zhì)疏松癥患病率的快速攀升，骨質(zhì)疏松已成為當(dāng)前備受關(guān)注的重要公共健康問題。
近日，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，16家權(quán)威中心參與的金天格膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥有效性及安全性的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究(簡稱“金天格TTT研究”）于中華醫(yī)學(xué)會第十二次全國骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病學(xué)術(shù)會議期間隆重發(fā)布。
大會主席章振林教授、夏維波教授、李梅教授及金天格TTT研究各參研單位PI共同參與發(fā)布儀式，并接受采訪。各位專家從金天格TTT研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床意義、藥物安全性等方面表達(dá)了自己的觀點(diǎn)。讓我們跟隨專家的講述，一同走進(jìn)金天格TTT研究背后的故事。
/ 本期專家 /
/ 訪談話題 /
整個研究中，在年入組和其中一些訪視的過程以及最后結(jié)束的時候，都要進(jìn)行一些肌力的功能測試。我們很擔(dān)心患者不能夠很好地配合，結(jié)果患者都配合得特別好。所以我也在想，一方面可能是我們的研究團(tuán)隊(duì)給予了比較好的支持，另外一方面肯定是藥物本身給患者帶來了比較好的臨床療效，所以患者的依從性是很好的。
/ 訪談話題 /
金天格對骨松患者肌力的改善是非常顯著的，這對于臨床來說有沒有什么特別的意義？
我覺得意義還是很大的。因?yàn)槲覀冎廊丝诶淆g化以后，骨質(zhì)疏松的患病率是增高的，同時肌少癥的患病率也在越來越高。這個專業(yè)里面老年病人非常的多，甚至有很多的老年人，他會到醫(yī)院來找醫(yī)生，主訴就是“我的肌肉沒有力量”，有一些認(rèn)知的會主動提出來“我現(xiàn)在患了肌少癥，醫(yī)生能不能給到我一些好的治療方法”。
但我們知道，目前在國際上，以肌少癥作為治療適應(yīng)癥的藥物幾乎是沒有的。面臨著這樣高的發(fā)病率，同時又沒有很好干預(yù)手段的背景下，金天格膠囊能夠帶來這么好的研究結(jié)果，尤其是在肌肉方面提高患者的肌肉功能和肌肉力量，就給臨床上做了很好的填補(bǔ)空白的作用。
我們很希望金天格這個藥物，能夠用到臨床，幫助到更多的老年患者。
/ 訪談話題 /
肌肉和骨骼在解剖結(jié)構(gòu)上是相互靠近的，并且肌肉通過收縮來產(chǎn)生機(jī)械應(yīng)力的刺激，促進(jìn)骨骼的生長，骨骼和肌肉也會各自釋放一些內(nèi)分泌的因子來相互進(jìn)行調(diào)節(jié)，所以肌肉力量的改善對骨骼的質(zhì)量、骨骼的強(qiáng)度，也有很好的提升作用。
曾經(jīng)有一句老話是這么說的，骨肉相連。其實(shí)就是告訴我們，骨骼和肌肉相互影響、相互作用。
我們很多的骨質(zhì)疏松專家都會說到：“為什么很多的患者采用了很強(qiáng)效的抗骨質(zhì)疏松藥物以后，仍然不能夠很好地提高骨密度，骨折風(fēng)險仍然不能有效地下降?！?/span>
我覺得其中有一點(diǎn)是很重要，就是身體的基本營養(yǎng)元素的補(bǔ)充、吸收以及利用，對于老年人群來說很難給予改善。所以我們現(xiàn)在對于老年的骨質(zhì)疏松，除了給他抗骨質(zhì)疏松藥物以外，還會想到一定要給他足夠的一些營養(yǎng)元素補(bǔ)充。
金天格膠囊當(dāng)中有一些微量元素，還有必需氨基酸，對于缺乏蛋白質(zhì)、缺乏一些微量元素的患者來說，也是比較好的選擇。在這樣多種營養(yǎng)素的補(bǔ)充下，再去給予其它比較強(qiáng)效的，像地舒單抗這類的抗骨質(zhì)疏松藥物，會帶來更好的臨床結(jié)果。
/ 訪談話題 /
我個人覺得金天格在安全性方面，幾乎是沒有什么顧慮的。因?yàn)樗粫硐?、胃、肝、腎功能的損傷。它都是一過性的，比如說有一些內(nèi)熱在停藥以后或者減量以后可以緩解，在逐漸的服用過程當(dāng)中，這個患者的耐受性改善了以后再把劑量加上去，不會產(chǎn)生長期的不良反應(yīng)。
所以在這方面，我覺得大部分的專家對金天格的安全性都是比較放心的。
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